国药集团中国生物:新冠肺炎特免血浆疗法针对危重症患者 采集到使用需7天
发布时间:2020-02-16 09:29
“血浆疗法”用于危重症患者 呼吁康复者捐赠血浆
13日,武汉金银潭医院院长张定宇表示,康复患者体内有大量抗体可对抗病毒,医院正在开展康复病人恢复期血浆的输入,目前已显示出初步效果。他呼吁康复后的患者积极捐献血浆。
同日,国药集团中国生物发布消息称,已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,投入临床救治重症患者。
国药集团中国生物新冠肺炎防控媒体通气会
新冠特免血浆制品是由康复者捐献的含高效价新冠病毒特异性抗体的血浆,经过病毒灭活处理,并对抗新冠病毒中和抗体、多重病原微生物检测后制备而成,用于新冠肺炎危重患者的治疗。国家卫健委2月8日印发的《关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》中提出对重型、危重型病例“可采用恢复期血浆治疗”。
据国药集团中国生物介绍,该治疗方案已用于11名危重病人治疗,截止2月13日,所有治疗的危重病人各项重要检测指标全面向好。其中一位86岁危重患者应用此治疗方案后临床体征和症状明显改善。
杨晓明强调,血浆治疗目前只针对危重症患者的救治,不是用于所有患者。目前血浆来源为康复者捐献,在保证康复献血者安全的情况下,一般采集400毫升左右,平均1名康复者的血浆能治疗2—3名危重症患者。
“此疗法是针对危重患者,目前康复的患者人数远远大于危重症患者,能够动员的康复患者越多,受益的患者就会越多。”杨晓明说。
国药集团中国生物在14日、15日分别在武汉金银潭医院、湖北省人民医院启动两个康复者血浆采集点。国药集团中国生物武汉生物制品研究所总经理段凯介绍,呼吁献血倡议发出后,电话热线被“打爆”,已经有280多个来电,20多位明确了献血意愿,采集点14日正式运营,当天已有3位康复者献血。
新冠肺炎康复者血浆捐献倡议
血浆采集后最快7天可临床使用
“血浆疗法”的安全性和有效性到底如何呢?哪些康复者适合捐献呢?
杨晓明介绍,在血浆治疗采集安全性方面,首先要严格遵循《献血法》的相关规定,符合血液制品的相关采集标准。捐献血浆的康复者需符合诊疗方案中的出院标准,出院7—14天的康复者捐赠最佳。还要评估捐献者的血浆质量与安全性,检测呼吸系统、消化系统、肝炎等指标。血浆采集之后,要经过安全性检测、病毒灭活、抗病毒活性检测等一系列工艺,保证血浆治疗的安全性。从采集血浆到可以投入临床使用,大概需要7天左右时间。
从目前临床效果来看,患者接受治疗12至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转。
在此次会议上,国药集团还介绍了疫苗的研发进展。国药中生武汉公司担负新型冠状病毒灭活疫苗研发任务,目前正在持续进行病毒培养。国药中生北京公司与中国CDC合作开发新型冠状病毒灭活疫苗,目前进行毒种库的建库工作。国药中生研究院启动新型冠状病毒基因工程疫苗研发,已完成基因序列合成,正在进行重组质粒构建和工程菌筛选工作。